《醫療器械臨床試驗規定》 國家食品藥品監督管理局令第5號第六條對臨床試驗前提條件明確地規定：

受試產品為首次用于植入人體的醫療器械，應當具有該產品的動物試驗報告；其他需要由動物試驗確認產品對人體臨床試驗安全性的產品，也應當提交動物試驗報告。

實驗室致力于為生物醫用材料和植入/介入醫療器械研究機構及企業提供綜合性的研究服務，為高風險植入器械研究提供動物實驗研究支持，迄今為止已進行的醫療器械動物實驗動物模型涵蓋兔、豬、犬、羊等。

我們根據客戶的需求，不同產品的實際臨床用途，結合法規的要求（NMPA注冊、CE注冊、FDA注冊等），采用定制的實驗方案和動物模型來評估醫療器械的安全性及有效性，并提供科學有效的動物實驗研究報告。

每個臨床前動物實驗研究，我們的研究團隊由法規顧問、臨床醫生、毒理學家、病理學家、獸醫以及統計學專家組成，將團隊與流程良好結合，為全球各地的客戶提供良好的產品臨床前大動物實驗服務。