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            1.   振湖醫療科技(太倉)有限公司,是一家專注于為高風險醫療器械企業提供臨床前動物實驗研究的綜合性大動物實驗中心,秉承科學、嚴謹、客觀的服務宗旨,致力醫療器械的安全性和有效性評價。

                按照美國FDA、GLP、國際AAALACCNAS的認證標準,建設了4000平米的實驗手術平臺及三間萬級手術實驗室,可同時容納700只大動物,1000多只小動物。三個多功能實驗室,配備有麻醉機、手術床、移動式平板C、監護儀、B超、腹腔鏡等齊全的手術設備、分隔明確的各類動物飼養間以及對應的實驗動物使用許可證,能夠滿足各類產品的臨床前動物實驗。同時飼養區動物設施由西門子系統自動控制,24小時溫濕度實時監控,對環境參數定期進行監測,配有獨立空調新風系統,具有壓差和照明定時系統,全天候為動物提供最好的福利。所有技術人員及飼養人員均經過嚴格培訓,考核合格后上崗執行相關日常操作。辦公區域配備IT數據安全系統,為客戶信息的保密性,提供了良好的保證。

                公司初創團隊來自美國賓夕法尼亞大學、蘇州大學等知名院校教授,擁有多年醫療器械產品研發經驗。專業團隊匯聚來自于國際國內知名企業,咨詢機構,高校,醫院等專家,專業領域覆蓋面廣。項目團隊擁有超過十年動物實操經驗,參與動物實驗的模型涵蓋:豬,狗,羊,猴,兔,協助多個高風險醫療器械產品獲得NMPA批件及通過FDA 510K評審。專題負責人(SD)均具有豐富的實驗項目管理經驗,實驗技術領域涵蓋藥物及醫療器械臨床前大動物實驗、病理組織切片分析、免疫組化、數據分析等。


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